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关于转发调整“多证合一”改革整合事项的通知
发布时间:2019-01-17 16:41
信息来源:昆明市食品药品监督管理局

 

昆明市食品药品监督管理局

关于转发调整“多证合一”改革整合事项的通知

昆食药监20182

 

各县(市)区市场监管局,各国家级、省级开发(度假)园区食品药品监

现将《昆明市工商行政管理局关于调整多证合一改革整合事项的通知》(昆工商〔201861号)转发给你们,请遵照执行并就有关事项通知如下:

一、自发文之日起,恢复办理第二类医疗器械经营备案第一类医疗器材产品备案第一类医疗器械生产备案医疗器械出口备案”4个事项。

二、单位要加强对医疗器械生产、经营企业的医疗器械法律法规的宣传和政策解读工作,企业在开展生产、经营活动时,提前办理备案。

三、单位要尊重云南省、昆明市多证合一改革的结果,企业在多证合一改革期间办理过相关备案事项登记的,提出备案申请时,按照《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告》2017年第129,优化办理程序,简化办理资料,现场办结。

四、单位要按照《国家药品监督管理局办公室关于加强医疗器械生产经营许可(备案)信息管理有关工作的通知》(药监办〔201825)要求,做好对企业申报医疗器械经营许可和备案申请的经营范围的指导工作。

  附件:1.昆明市工商行政管理局关于调整多证合一改革整合事项的通知

     2.国家食品药品监督管理总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告

     3.国家药品监督管理局办公室关于加强医疗器械生产经营许可(备案)信息管理有关工作的通知

   昆明市食品药品监督管理局

 20181220

  (此件公开发布)

 

昆食药监许〔2018〕2号附件1

昆食药监许〔2018〕2号附件2

昆食药监许〔2018〕2号附件3

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